「 再生医療等製品 」 一覧

販売名 ルクスターナ®注 一般的名称 ボレチゲン ネパルボベク 製造販売者 ノバルティスファーマ株式会社 対象疾患 両アレル性RPE65遺伝子変異による遺伝性網膜ジストロフィー 承認日/保険収載日 2 …

販売名 ビズノバ® 一般的名称 ネルテペンドセル 製造販売者 合同会社オーリオンバイオテック・ジャパン 対象疾患 水疱性角膜症 承認日/保険収載日 2023年3月17日/2024年9月1日 保険償還価 …

条件及び期限付制度が適用された再生医療等製品のうち、2023年にハートシート、2024年にコラテジェンが条件及び期限付の期限を迎えました。両製品の動向に注目が集まりましたが、ハートシートは正式承認申請 …

販売名 ジャスミン 一般的名称 メラノサイト含有ヒト（自己）表皮由来細胞シート 製造販売者 株式会社ジャパン・ティッシュエンジニアリング 対象疾患 非外科的治療が無効又は適応とならない白斑 承認日/保 …

販売名 カービクティ®点滴静注 一般的名称 シルタカブタゲン　オートルユーセル 製造販売者 ヤンセンファーマ株式会社 対象疾患   再発又は難治性の多発性骨髄腫。ただし、以下のいずれも満たす …

販売名 アベクマ®点滴静注 一般的名称 リソカブタゲン マラルユーセル 製造販売者 ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 対象疾患 (承認日/保険収載日) 再発又は難治性の多発性骨髄腫。ただし、以 …

販売名 アロフィセル®注 一般的名称 ダルバドストロセル 製造販売者 武田薬品工業株式会社 対象疾患 非活動期又は軽症の活動期クローン病患者における複雑痔瘻 承認日/保険収載日 2021年9月27日/ …

販売名 デリタクト®注 一般的名称 テセルパツレブ 製造販売者 第一三共株式会社 対象疾患   悪性神経膠腫 承認日/保険収載日 条件及び期限付承認2021年6月11日/2021年8月12日 …

販売名 オキュラル® 一般的名称 ヒト(自己)口腔粘膜由来上皮細胞シート 製造販売業者 販売業者 株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング株式会社ニデック 対象疾患 角膜上皮幹細胞疲弊症 承認日 …

販売名 ブレヤンジ®静注 一般的名称 リソカブタゲン マラルユーセル 製造販売者 セルジーン株式会社 → 2023/7 ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社に変更(法人統合) 対象疾患 (承認日/ …