【特集記事】

再生医療等製品の条件及び期限付承認制度を考える

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再生医療ベンチャー一覧

“ベンチャー企業”の定義は一意ではありませんが、当サイトでは、会社の規模に関わらず再生医療分野の研究開発や細胞製造を主事業として行っている企業を「再生医療ベンチャー企業」として紹介しています。

細胞の種類、アプリケーション、対象となる疾患による分類は、カテゴリー別一覧をご覧ください。

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#1ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(J-TEC)細胞シート作製技術をコア技術とする、日本の再生医療ベンチャーのさきがけとなる企業です。自家培養表皮ジェイスと、自家培養軟骨ジャックの2つの再生医療等製品を製造・販売しています。
#2サンバイオ他家骨髄由来間葉系幹細胞を用いた慢性期脳梗塞，慢性期外傷性脳損傷などの治療開発を進める、注目度の高い企業です。
#3ヘリオスiPS細胞による加齢性黄斑変性症治療や、骨髄由来間葉系幹細胞による急性期脳梗塞治療等の開発を行っています。
#4セルシード温度応答性ポリマーを利用した、細胞シート作製技術をコア技術とする企業です。食道再生上皮シート，軟骨再生シートの再生医療等製品の開発も進めています。
#5リプロセルiPS細胞関連研究試薬の製造・販売などの研究支援事業を行うバイオベンチャーです。臨床検査の受託サービスや、再生医療等製品の開発といったメディカル事業も進めています。
#6メディネット免疫細胞治療を行う医療機関からの、免疫細胞加工受託を行うバイオベンチャーです。細胞培養加工施設の運営管理サポートサービスも手掛けています。
#7タカラバイオ バイオ関連研究用試薬，機器の開発・販売や受託サービスといったバイオ産業支援事業と、がんなどを対象とした遺伝子治療法の開発を行う遺伝子医療事業を展開するバイオ企業です。
#8アンジェス遺伝子治療の研究開発を行うバイオベンチャーです。重症虚血肢を対象とするHGF遺伝子治療用製品コラテジェン®が、2019年3月に再生医療等製品として承認(条件及び期限付製造販売承認)されています。
#9テラ樹状細胞ワクチン療法を中心としたがん免疫療法の研究開発、および医療機関への提供を行うバイオベンチャーです。
#10ブライトパスがんペプチドワクチンを中心に、iPS細胞を用いたがん免疫療法の開発や完全個別化がんワクチンの開発等の、がん免疫療法の開発を行うバイオベンチャーです。
#11オンコリスバイオファーマ腫瘍溶解ウイルスを中心としたがん治療開発を進めるバイオベンチャーです。また、がん検出ウイルスの開発も進められています。
#12ステムリム“再生誘導医薬”という独自コンセプトの医薬品の開発を行うバイオベンチャーです。骨髄多能性幹細胞動員因子の医薬品開発が進められています。
#13セルソース膝の変形性関節症の治療のための、脂肪由来間葉系幹細胞の細胞培養受託を柱に、法規対応サポート、美容製品開発・販売等、様々な事業を展開するバイオベンチャーです。
#14ニコン・セル・イノベーション再生医療症細胞等の受託生産事業を目的に設立された、ニコンの100%子会社です。
#15ツーセル主として、滑膜由来間葉系幹細胞による膝軟骨疾患に対する細胞製品の開発を行うバイオベンチャーです。間葉系幹細胞用無血清培地や、自動培養装置の開発・販売も行っています。
#16メガカリオン輸血に応用できるiPS細胞由来の血小板製剤の開発を行うバイオベンチャーです。
#17オーガンテクノロジーズ「オーガン(器官，臓器)」の再生の開発を目指すバイオベンチャーです。現在、主として毛髪の再生の開発を進めています。(※2023年1月より株式会社オーガンテックとして事業再開)
#18iPSアカデミアジャパンiPS細胞関連技術の実用化に向けた産業界への技術移転を目的とし、iPS細胞関連のライセンス事業を行う会社です。
#19iPSポータルiPS 細胞関連事業について幅広い分野をカバーするポータル・カンパニー（玄関口）として、企業や研究者へパートナー支援をすることを目的とする企業です。
#20セルバンクアンチエイジング/美容再生医療を対象とした、皮膚真皮線維芽細胞の製造と細胞保管を行うバイオベンチャーです。
#21再生医療 iPS Gateway Center (RMiC/リミック)靱帯損傷に対する再生治療法の開発を行っているバイオベンチャーです。iPS細胞や間葉系幹細胞から靱帯組織を誘導し、既存の人工靱帯と組み合わせた新しい複合靱帯の開発を進めています。
#22iHeartiPS細胞由来細胞を用いた心臓の再生医療の開発を行うバイオベンチャーです。iPS由来心筋細胞/血管内皮細胞は、リサーチツールとしての販売もされています。
#23マイオリッジiPS細胞から、低分子とアミノ酸のみで心筋細胞を誘導する独自技術「プロテインフリー分化誘導方法」の事業化を目指すバイオベンチャーです。
#24幹細胞＆デバイス研究所 (SCAD)iPS細胞由来心筋細胞とナノファイバーを組み合わせた、創薬研究用細胞デバイスを開発・提供しています。
#25HeartseediPS細胞由来心筋細胞を用いた、重症心不全治療の実用化を目指すバイオベンチャーです。心筋シートではなく、心筋球と呼ばれる微小組織の移植治療を開発しています。
#26メトセラ心筋細胞ではなく「心筋線維芽細胞」による心不全治療法の研究・開発を行うバイオベンチャーです。
#27 ファーマバイオ日本で最初に、細胞・組織由来医薬品専門の開発製造受託を開始した企業です。薬事コンサルテーション，開発製造受託，薬事開発ソリューションを行っています。
#28 ヒューマンライフコードヒト組織由来幹細胞を用いた細胞医薬の開発を行うバイオベンチャーです。主要パイプラインとして、臍帯由来間葉系幹細胞を用いた急性GVHDに対する再生医療等製品の開発を進めています。
#29サイフューズ独自技術「剣山式 (Kenzan Method)」により、スキャフォルドを用いずに3次元組織体を作製するバイオベンチャーです。同技術を用い、移植組織や創薬スクリーニングツールの開発を行っています。
#30バイオミメティクスシンパシーズ脂肪由来間葉系幹細胞(脂肪MSC)を用いた再生医療の開発や培養技術開発を行うバイオベンチャーです。脂肪MSCや脂肪MSC由来エクソソームを用いたアルツハイマー治療の開発や、MSC用無血清培養培地の開発等を行っています。
#31フルステム不織布を用いた間葉系幹細胞の高密度大量培養技術を開発する沖縄のバイオベンチャーです。同技術を基に、自動大量培養装置「Achieva-CS」を開発・販売しています。
#32ステムセル研究所国内の民間臍帯血バンクの約99%のシェアを占める、国内最大の民間臍帯血バンクです。2019年11月現在、5万件以上の臍帯血を保管しており、保管臍帯血を用いた白血病，脳神経障害等の治療実績があります。
#33ひろさきLI膝軟骨や脊椎軟骨などの再生治療関連製品開発に取り組む、青森県弘前市で初となる再生医療ベンチャーです。
#34ガイアバイオメディシン高活性化ナチュラルキラー(NK)細胞を用いたがん免疫細胞療法の開発を行う、九州大学発のバイオベンチャーです。
#35リィエイル血管内皮前駆細胞(EPC)による血管再生治療法の実用化を目指すバイオベンチャーです。独自の単核球細胞培養技術(MNC-QQ法)により、EPCを大量に増殖させることを可能としています。
#36金太郎 Cells Power他家骨髄由来間葉系幹細胞「金太郎®細胞」の研究・製造開発を行うバイオベンチャーです。海外で2,200例以上の治療実績があります。
#37日本再生医療(JRM)小児先天性心疾患に対する、心臓内幹細胞の再生医療等製品の開発を行っているバイオベンチャーです。現在、第III相臨床試験が進行中です。
#38ネクスジェン長期造血幹細胞による悪性血液疾患に対する移植治療の開発や、次世代型希少細胞同定・単離技術の開発、またAI・バイオインフォマティクスを用いたバイオ・医療関連技術の開発を行うバイオベンチャーです。
#39ケイファーマiPS細胞由来神経系細胞を用いた再生医療の開発、およびiPS創薬研究を行う、慶應義塾大学発のベンチャーです。移植治療の臨床試験の準備が進められており、また、ALS治療薬の臨床試験が進行中です。
#40PuREC高増殖能・高分化能を有する高品質な間葉系幹細胞(REC)の分離技術を独自技術とする、島根大学発のバイオベンチャーです。低ホスファターゼ症の再生医療の開発を進めています。
#41TESホールディングス骨髄由来幹細胞を用いた歯槽骨再生療法「TE-BONE」開発・治療提供、および肌再生療法「TE-SKIN」の治療提供を行うバイオベンチャーです。
#42IDファーマセンダイウイルスベクターによる、高効率かつ安全性の高い遺伝子導入技術を基盤とし、iPS細胞作製キットの開発・製造・販売や遺伝子治療の開発等を行っています。
#43ビジョンケア高橋政代 元理化学研究所 網膜再生医療研究開発プロジェクトリーダーが代表を務める、眼科領域の再生医療の研究開発や、ロービジョン(低視力)者の支援を行うベンチャーです。
#44NCメディカルリサーチ骨髄由来間葉系幹細胞を用いた、急性脳梗塞の再生医療製品の開発を行うバイオベンチャーです。FDAより治験承認を受け、アメリカでの治験準備が進められています。
#45レグセル制御性T細胞(Regulatory T cell; Treg)を安定的に大量に作製するULTRA-iTregをコア技術として、リウマチ等の自己免疫疾患や、移植時免疫拒絶の治療法の開発を行っています。
#46JUNTEN BIO抗原特異的な免疫不応答化T細胞を用いて、臓器移植後の免疫抑制療法の開発を進める順天堂大学発のバイオベンチャーです。
#47サイアスがん細胞傷害性T細胞からiPS細胞を作製・増殖させ、再度T細胞を誘導することで、がん細胞傷害活性の高いT細胞を大量に作製する、iPS再生T細胞療法を開発するバイオベンチャーです。
#48セルジェンテック遺伝子導入脂肪細胞(GMAC)による遺伝子治療の開発を行う、千葉大学発のバイオベンチャーです。家族性LCAT欠損症を対象とした、LCAT遺伝子導入脂肪細胞の自家移植治療の臨床試験を実施しています。
#49ノバセラ薬剤封入ナノ粒子を取り込ませた脂肪幹細胞による再生医療の開発を行っているバイオベンチャーです。全身性強皮症治療の開発を進めています。
#50AdipoSeeds脂肪由来幹細胞から巨核球を分化誘導し、血小板を産生させることで、輸血もしくはPRPへの応用可能な血小板製剤の開発を行う慶応義塾大学発のベンチャー企業です。
#51 オリゴジェン独自のヒト神経幹細胞OligoGenie™を用いて、神経疾患に対する再生医療の開発を進めるバイオベンチャーです。先天性白質形成不全症と脊髄損傷を対象とした臨床試験の準備中です。
#52Jiksak Bioengineering神経組織の「軸索」を生体外で再現した”Nerve Organoid™”(人工神経組織)を開発・提供する東京大学発のバイオベンチャーです。独自技術による神経難病に対する研究ツールやDDSの開発、損傷神経の治療用デバイスの開発を行っています。
#53レイメイiPS細胞由来の角膜上皮細胞や内皮細胞を用いた再生医療の実用化開発を行う、大阪大学発のベンチャーです。SEAM法と呼ばれる、眼の構成細胞誘導技術をコア技術としています。
#54クオリプスiPS細胞由来心筋シートを用いた心不全治療の開発を行うベンチャーです。大阪大学医学部の澤芳樹教授らの成果の実用化を目的に設立されました。現在、第I相臨床試験が進められています。
#55バイオスiPS細胞を用いた腎臓再生医療の実用化に向けた研究開発を行っているバイオベンチャーです。東京慈恵会医科大学の横尾隆 教授ら「胎生臓器ニッチ法」による腎臓再生医療の実用化を進めています。
#56セルージョンiPS細胞由来の角膜内皮細胞による水疱性角膜症を対象とした再生医療の開発を行う、慶應義塾大学発のバイオベンチャーです。
#57カノンキュア間葉系幹細胞から誘導した肝細胞シートを用いて、肝疾患の再生医療の開発を行う鳥取大学発のベンチャーです。
#58セルテクノロジー歯髄細胞バンク®を運営し、全国約2,200施設の歯科クリニックや大学等の研究機関と連携して、歯髄細胞の保管事業および歯髄肝細胞を利用した再生医療の実用化開発を行っています。
#59アクチュアライズ角膜内皮疾患を対象とした、他家培養角膜内皮細胞を用いた細胞治療や点眼薬の開発を行うベンチャー企業です。細胞移植治療は、臨床試験において安全性と有効性の確認を終了しています。
#60グランセル脂肪組織由来幹細胞を用いた再生医療の産業化として、脂肪幹細胞ストック事業や化粧品事業を行う琉球大学発のベンチャーです。
#61アンビシオン ナチュラルキラーT(NKT)細胞を利用した抗がん治療の開発を行うベンチャー企業で、生体内NKT細胞を活性化させる抗原提示細胞製剤の開発を行っています。理化学研究所、慶応義塾大学病院と共同で、第I相医師主導治験が進行中です。
#62リジェネフロiPS細胞から誘導したネフロン前駆細胞を用いた腎疾患治療の開発を行う、京都大学発ベンチャーです。2022年の臨床試験開始に向けて準備が進められています。
#63ノイルイミューン・バイオテックPrime CAR-T細胞による固形がんの治療法の開発を行う山口大学および国立がん研究センター発ベンチャーです。武田薬品工業と提携し、臨床試験へ向けた共同開発を進めています。
#64リンドファーマ 注射もしくは経口投与することで、生体内で再生を促す”体内再生因子誘導剤治療”の開発を行うバイオベンチャーです。虚血性心筋症を対象とした医師主導治験が進行中です。
#65RAINBOW自家骨髄間葉系幹細胞(MSC)による慢性期脳梗塞の治療開発を行う、北海道大学発ベンチャーです。現在、医師主導第I相臨床試験(対象は亜急性期)が北海道大学病院で進行中です。
#66バイオチューブ生体内組織形成術(iBTA)による自家移植用組織体の開発を進める、国立循環器病研究センター発のベンチャーです。下肢動脈バイパス用人工血管作製用鋳型が、先駆け審査指定制度」の対象品目に指定されています。
#67アエラスバイオ歯髄幹細胞を活用した歯髄再生医療の開発・提供を行う企業です。歯髄幹細胞の細胞加工物製造を行うとともに、歯髄幹細胞バンク事業、他家細胞移植、医科分野への適用拡大も計画しています。
#68セルファイバひも状の細胞塊である「細胞ファイバ」の開発を行うベンチャー企業です。再生医療用の細胞製造リアクタや、薬剤評価試験のツール、また食品の発酵・醸造用バイオリアクタなど、幅広い用途への応用が期待されています。
#69I Peace医療用iPS細胞の作製・提供サービスを手掛ける企業で、iPS細胞の量産と低価格化を進めています。個人向けに医療用iPS細胞の作製・保管サービス「MiPSC (マイ・ピース)」を行っています。
#70セレイドセラピューティクス液体のりの成分でもあるポリビニルアルコール(PVA)を用いた造血幹細胞の大量培養技術の実用化を目指すスタートアップ企業です。同社の技術により、患者様の負担を大きく減らす造血幹細胞移植療法が期待されます。
#71オリヅルセラピューティクス武田薬品/T-CiRAからスピンアウトにより設立された、iPS細胞由来の心筋細胞や膵島細胞を用いた再生医療等製品の開発を行うスタートアップ企業です。
#72イノバセル自家骨格筋由来細胞を用いた便失禁，尿失禁疾患の治療開発を行うベンチャー企業です。オーストリアのベンチャー企業を前身とし、日本での承認および上場を目的として設立されました。
#73オーガンテック毛髪再生医療と次世代インプラントの研究開発と事業化を行うベンチャー企業です。前身であるオーガンテクノロジーズ社から社名を変更して事業再開となります。毛髪再生について2024年に臨床試験を計画しています。
#74iXgene難治性脳疾患(悪性脳腫瘍・脳損傷)の治療の開発を行う慶応義塾大学発のベンチャー企業です。慶応義塾大学医学部の戸田教授らが開発した自殺遺伝子導入iPS細胞由来神経幹細胞を用いた脳疾患治療法の実用化を目指し、2025年の臨床試験開始が計画されています。
#75エリクサーファーマ骨格筋再生医薬の開発を行う大阪大学発のバイオベンチャー企業です。SVペプチドと呼ばれる筋肉再生作用のある機能性ペプチドを用いてサルコペニアや口唇口蓋裂などの治療開発を進めています。
#76イーダーム脱毛症や皮膚疾患の治療開発を行う東京医科歯科大学発のベンチャー企業です。毛包幹細胞を制御して脱毛を抑える候補化合物をスクリーニングにより同定し、女性型脱毛症をはじめとする脱毛症の治療薬の開発を進めています。
#77トレジェムバイオファーマ歯胚の成長を促すことによる歯の再生治療薬の開発を行っている京都大学発のベンチャー企業です。先天性無歯症を対象とする医師主導治験が2024年9月から計画されています。
#78リジェネフォーティー間葉系幹細胞を改良した独自のNEcST(ネクスト)細胞を用いた脊髄損傷の治療法の開発を行う就実大学発のベンチャー企業です脊髄損傷モデルラットへの移植実験において歩行の回復が観察されています。
#79オーチャード・バイオ低分子化合物薬剤を封入したhAP細胞を用いた独自のDDSプラットフォームの開発を行っているベンチャー企業です。心筋梗塞を対象としたスタチンhAP細胞をはじめ複数のパイプラインの開発が進行中です。
#80リバーセルiPS細胞由来キラーT細胞を用いた免疫療法開発を行う京都大学発のベンチャー企業です。急性骨髄性白血病(AML)やサイトメガロウイルス感染症を対象にした iPS細胞由来 TCR-T細胞療法の開発を行っています。
#81オプティアム・バイオテクノロジーズ独自の新規抗体作成技術”Eumbody System™”を用いて効果の高いCA-T細胞療法の開発を行う愛媛大学発のベンチャー企業です。

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