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再生医療等製品の条件及び期限付承認制度を考える

条件及び期限付制度が適用された再生医療等製品のうち、2023年にハートシート、2024年にコラテジェンが条件及び期限付の期限を迎えました。両製品の動向に注目が集まりましたが、ハートシートは正式承認申請 …

再生医療ベンチャー#80 リバーセル

〇iPS細胞由来キラーT細胞療法の開発を行う京都大学発ベンチャー企業 〇急性骨髄性白血病、ウイルス感染症を対象としたiPS細胞由来TCR-T細胞を開発中 〇ノイルイミューン社、日立製作所などと共同開発 …

再生医療ベンチャー#79 オーチャード・バイオ

〇独自の薬剤封入細胞(hAP細胞)プラットフォーム開発を行うベンチャー企業 〇心筋梗塞を対象としたスタチンhAP細胞をはじめ複数のパイプライン 〇産官学の連携体制の下でのhAP細胞開発 【会社情報】 …

再生医療ベンチャー#78 リジェネフォーティー

〇独自のNEcST細胞を用いた脊髄損傷治療開発を進めるベンチャー企業 〇脊髄損傷モデル動物試験で歩行回復を確認 〇ペット動物の脊髄損傷治療開発も手掛ける 【会社情報】 会社名 リジェネフォーティー株式 …

海外再生医療製品#2 Tecartus

販売名 Tecartus® 一般的名称 brexucabtagene autoleucel 製造販売者 Kite Pharma, Inc 対象疾患 ・再発性または難治性のマントル細胞リンパ腫(MCL) …

再生医療ベンチャー#77 トレジェムバイオファーマ

〇抗USAG-1抗体による歯の再生治療の開発を行っているベンチャー企業 〇先天性無歯症を対象とした医師主導治験を2024年9月より開始 〇永久歯に替わる第3生歯の再生治療の開発も計画 【会社情報】 会 …

再生医療ベンチャー#76 イーダーム

〇脱毛症や皮膚疾患の治療開発を行う東京医科歯科大学発のベンチャー企業 〇毛包幹細胞/17型コラーゲンを標的とする候補化合物の開発 〇脱毛症を中心に複数のパイプライン開発が進行中   【会社情報】 会社 …

再生医療ベンチャー#75 エリクサーファーマ

〇骨格筋再生医薬の開発を行う大阪大学発のバイオベンチャー企業 〇「SVペプチド」と呼ばれる機能性ペプチドがコア技術 〇サルコペニア、口唇口蓋裂などを対象とするパイプラインの開発が進行中   【会社情報 …

【2023年】再生医療業界のできごとを振り返る

2023年も再生医療業界では様々な動きがありました。7つのトピックを中心に2023年の再生医療を振り返ります。   【1】Muse細胞開発の中止 2023年に最も話題となったニュースと言えば、Muse …

再生医療等製品#18 ジャスミン

販売名 ジャスミン 一般的名称 メラノサイト含有ヒト(自己)表皮由来細胞シート 製造販売者 株式会社ジャパン・ティッシュエンジニアリング 対象疾患 非外科的治療が無効又は適応とならない白斑 承認日/保 …

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