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再生医療等製品#8 ゾルゲンスマ

販売名 ゾルゲンスマ®点滴静注 (Zolgensma) 一般的名称 オナセムノゲンアベパルボベク (onasemnogene abeparvovec) 製造販売者 ノバルティスファーマ株式会社 対象疾 …

再生医療等製品#7 コラテジェン

売名 コラテジェン®筋注用 一般的名称 ベペルミノゲン ペルプラスミド(Beperminogene Perplasmid) 製造販売者販売元 アンジェス株式会社田辺三菱製薬株式会社 対象疾患 標準的な …

再生医療等製品#6 キムリア

販売名 キムリア®点滴静注 一般的名称 チサゲンレクルユーセル 製造販売者 ノバルティスファーマ株式会社 対象疾患 1. 再発又は難治性のCD19陽性のB細胞性急性リンパ芽球性 白血病(25歳以下の患 …

再生医療等製品#5 ステミラック

販売名 ステミラック®注 一般的名称 ヒト(自己)骨髄由来間葉系幹細胞 製造販売者 ニプロ株式会社 対象疾患 脊髄損傷に伴う神経症候及び機能障害ただし、外傷性脊髄損傷で、ASIA機能障害尺度がA、B又 …

再生医療ベンチャー#67 アエラスバイオ

  〇歯髄幹細胞を用いた歯髄再生医療の開発・提供を行う企業 〇2020年6月よりRD歯科クリニックと連携し、歯髄再生医療の提供を開始 〇歯髄幹細胞バンク事業、他家細胞移植、医科分野への適用拡大も計画 …

再生医療等製品#4 ハートシート

販売名 ハートシート® 一般的名称 ヒト(自己)骨格筋由来細胞シート 製造販売者 テルモ株式会社 対象疾患 虚血性心疾患による重症心不全 承認日/保険収載日 2015年9月18日(条件及び期限付承認) …

再生医療ベンチャー#66 バイオチューブ

〇生体内組織形成術(iBTA)による自家移植用組織体の開発を行うバイオベンチャー 〇下肢動脈バイパス用人工血管作製用鋳型が、先駆け審査指定制度」の対象品目に指定 〇狭窄透析シャント血管に対するバイオチ …

再生医療ベンチャー#65 RAINBOW

  〇慢性脳梗塞を対象とした、自家骨髄由来間葉系細胞製品の開発を行う北大発ベンチャー 〇脳内移植用針、コンパニオン診断、脳内投与部位決定ソフトウェア、細胞輸送法といった周辺技術も開発 〇脳出血、脊髄損 …

再生医療等製品#3 テムセル

販売名 テムセル®HS注 一般的名称 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞 製造販売者 JCRファーマ株式会社 対象疾患 造血幹細胞移植後の急性移植片対宿主病(GVHD) 承認日/保険収載日 2015年9 …

再生医療等製品#2 ジャック

販売名 ジャック 一般的名称 ヒト(自己)軟骨由来組織 製造販売者 株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング 対象疾患 (承認日/保険収載日) 膝関節における外傷性軟骨欠損症又は離断性骨軟骨炎( …

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