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再生医療等製品#10 イエスカルタ
販売名 イエスカルタ®点滴静注 一般的名称 アキシカブタゲン シロルユーセル 製造販売者 第一三共株式会社 → 2023/6/22 ギリアド・サイエンシズ株式会社日本法人に承継 対象疾患 (承認日/保 …
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再生医療等製品#9 ネピック
2021/01/04 -再生医療等製品
再生医療等製品, 眼, 細胞シート・3次元組織販売名 ネピック® 一般的名称 ヒト(自己)角膜輪部由来角膜上皮細胞シート 製造販売者 販売業者 株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング株式会社ニデック 対象疾患 角膜上皮幹細胞疲弊症 承認日 …
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再生医療等製品#8 ゾルゲンスマ
2020/11/30 -再生医療等製品
再生医療等製品, 脊髄性筋萎縮症(SMA)販売名 ゾルゲンスマ®点滴静注 (Zolgensma) 一般的名称 オナセムノゲンアベパルボベク (onasemnogene abeparvovec) 製造販売者 ノバルティスファーマ株式会社 対象疾 …
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再生医療等製品#7 コラテジェン
売名 コラテジェン®筋注用 一般的名称 ベペルミノゲン ペルプラスミド(Beperminogene Perplasmid) 製造販売者販売元 アンジェス株式会社田辺三菱製薬株式会社 対象疾患 標準的な …
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再生医療等製品#6 キムリア
販売名 キムリア®点滴静注 一般的名称 チサゲンレクルユーセル 製造販売者 ノバルティスファーマ株式会社 対象疾患 1. 再発又は難治性のCD19陽性のB細胞性急性リンパ芽球性 白血病(25歳以下の患 …
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再生医療等製品#5 ステミラック
販売名 ステミラック®注 一般的名称 ヒト(自己)骨髄由来間葉系幹細胞 製造販売者 ニプロ株式会社 対象疾患 脊髄損傷に伴う神経症候及び機能障害ただし、外傷性脊髄損傷で、ASIA機能障害尺度がA、B又 …
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再生医療等製品#4 ハートシート
2020/06/28 -再生医療等製品
再生医療等製品, 心臓, 細胞シート・3次元組織販売名 ハートシート® 一般的名称 ヒト(自己)骨格筋由来細胞シート 製造販売者 テルモ株式会社 対象疾患 虚血性心疾患による重症心不全 承認日/保険収載日 2015年9月18日(条件及び期限付承認) …
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再生医療等製品#3 テムセル
2024/8/2 新生児低酸素性虚血性脳症に対する適応拡大開発中止について追記 販売名 テムセル®HS注 一般的名称 ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞 製造販売者 JCRファーマ株式会社 対象疾患 造 …
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再生医療等製品#2 ジャック
販売名 ジャック 一般的名称 ヒト(自己)軟骨由来組織 製造販売者 株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング 対象疾患 (承認日/保険収載日) 膝関節における外傷性軟骨欠損症又は離断性骨軟骨炎( …
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再生医療等製品#1 ジェイス
2020/04/19 -再生医療等製品
再生医療等製品, 皮膚, 細胞シート・3次元組織販売名 ジェイス 一般的名称 ヒト(自己)表皮由来細胞シート 製造販売者 株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング 対象疾患(承認日/保険収載日) 重篤な広範囲熱傷(2007年10月29日/20 …